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中国经济网北京1月20日电 四川省食品药品监督管理局15日发布关于医疗器械监管及抽检结果公布的通知。为加强医疗器械质量监督管理，确保医疗器械产品质量、安全、有效，四川省食品药品监督管理局计划2025年组织对医疗器械生产、经营、使用情况进行监督抽查。目前，已通报不符合飞检标准的产品（台）17批次。四川省食品药品监督管理局已责令相关市（省）市场监督管理机构对相关企业依法进行调查处理，对抽检项目不符合标准的产品及时作出行政处理决定并予以公布。我医疗器械注册及申请名称为稳健医疗（黄冈）有限公司的医用防护口罩（规格/型号：WN-N95折叠式（长）160mm×108mm，生产日期/批号/出厂号：2022-12-18/202212186L/无）不合格项目为1.过滤效率，2.压迫感。抽检单位为四川江绰科技有限公司，检测机构为四川省药品检验所（四川省医疗器械检测中心）。医疗器械注册人和申请名称：汇纳医疗（黄冈）有限公司（规格/型号：WN-N95 可折叠（长）160mm x 108mm，生产日期/批号/出厂号：2022-12-29/202212296J/无）不合格产品有微生物限量值。抽检部门为资阳市精神病医院，检测机构为四川省药品管理研究所（四川省医疗器械检测中心）。根据财务报告稳稳医疗（黄冈）有限公司隶属于稳稳医疗（300888.SZ），是公司全资子公司。
（编辑：关关）